Dr. Adrian Copcea

Blog şi articole medicale

Prospecte ale medicamentelor antidiabetice disponibile in Romania

2 comentarii

Doar cateva documente oficiale continand informatii de prescriptie a medicamentelor (mai exact prospecte de medicamente) sunt disponibile pe Internet (in principal din partea Agentiei Europene a Medicamentului, EMEA). Nici site-ul Ministerului Sanatatii, nici site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului nu contin astfel de informatii. In schimb se pot gasi pe unele site-uri din domeniul farmacologiei sau medicinei anumite prospecte, grupate in general sub forma unor agende alfabetice. In general sursa informatiei nu este precizata, insa organizarea datelor este compatibila cu versiunile digitale ale agendelor medicale, iar informatiile sunt corect redactate. In ce priveste disponibilitatea unor agende medicale pe Internet, am intalnit diverse solutii (inclusiv baze de date ale unor persoane particulare sau site-uri care cer instalari de programe aditionale etc), si desigur site-urile editurilor care comercializata in format tiparit carti cu aceasta tema (publicarea medicamentelor si a prospectelor), insa nicio oferta gratuita (nici macar pentru versiuni mai vechi). Dealtfel nici site-ul publicatiei franceze de referinta in acest domeniu: Vidal, nu ofera gratuit prospecte pentru publicul larg, ci doar cateva informatii sumare. Personal nu voi publica reproduceri ale prospectelor de medicamente ca atare, intrucat publicarea ar contraveni desigur  interesului comercial al editurilor care publica agende medicale tiparite, sau al site-urilor care detin drepturi in acest domeniu. In schimb voi face referiri sub forma de linkuri catre aceste site-uri. Dezavantajul paginilor de Internet pe care le-am accesat este faptul ca majoritatea acestora nu sunt actualizate. Spre exemplu cautarea unor medicamente mai recente din domeniul diabetului zaharat, folosind ca si cuvinte cheie: “amaryl prospect” sau “diaprel MR prospect” sau “actos prospect” sau “avandia prospect” pe Google nu m-a ajutat la gasirea prospectelor acestor produse in limba romana, chiar pe site-urile care ofera numeroase alte prospecte. Din acest motiv, am incercat acolo unde prospectul produselor nu este disponibil prin cautarea google simpla, sa furnizez link-ul catre pagini care contin informatii utile privind medicamentele respective, chiar daca acestea nu sunt redactate in limba romana (in principal paginile producatorilor). Iata referintele pe care le-am alcatuit privind medicamente antidiabetice orale (am preferat site-uri care contin publicate si articole semnate de medici din domeniul diabet-nutritie-boli metabolice, sau am publicat linkuri directe catre site-ul producatorilor, iar in restul cazurilor am facut referire la documentele Agentiei Europene a Medicamentului, sectiunea in limba romana adresata publicului larg). Iata cateva linkuri utile pentru informatii (in majoritate prospecte) despre cateva antidiabetice orale din Romania, in ordine alfabetica ACTOS:  informatii de pe site-ul EMEA (European Medecine Agency): http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Actos/201400ro1.pdf ; informatii de la producator (limba engleza): http://www.actos.com/actos/whatisit.aspx; informatii pentru personalul medical si prospect la adresa http://www.actos.com/actos/prescribinginfo.aspx: AMARYL: informatii de pe site-ul producatorului (in limba engleza):  http://www.sanofi-aventis.us/live/us/en/layout.jsp?scat=BD0DB735-32D7-41C4-898F-74F67D343145AVANDIA: informatii de pe site-ul EMEA (European Medecine Agency): http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Avandia/H-268-PI-ro.pdf; informatii de pe site-ul productorului: prospect (42 pagini) pentru personalul medical (limba engleza): http://us.gsk.com/products/assets/us_avandia.pdf; informatii utile pentru pacienti: http://www.myavandia.com/avandia-medicine-questions.htmlAVANDAMET: informatii de pe site-ul producatorului (in limba engleza):   http://www.avandia.com/avandamet_treatment.htmlDIAPREL MR (nume comercial international: DIAMICRON MR): informatii de pe site-ul producatorului (in limba engleza): http://www.servier.com/pro/diabetologie/diamicron/diamicron_spc.aspGLIBOMET: informatii nedisponibile pe site-ul producatorului;combinatie de antidiabetice orale; informatii privind componentele in parte: glibenclamid – (vezi Maninil), metformin (vezi Siofor)GLUCOTROL XL: http://www.sfatulmedicului.ro/GLUCOTROL_XL_tablete-Dmc26487.htmlMANINIL: http://www.sfatulmedicului.ro/MANINIL_175_comprimate-Dmc26628.htmlNOVONORM: http://www.sfatulmedicului.ro/NOVONORM_tablete-Dmc26721.htmlSIOFOR: http://www.sfatulmedicului.ro/SIOFOR_500_comprimate_filmate-Dmc26887.htmlDoresc sa inchei acest articol cu o mentiune, care m-a determinat de fapt sa abordez aceasta tema. Ne intalnim frecvent ca medici (in domeniul diabetologiei, dar situatia este probabil aceeasi in majoritatea specialitatilor) cu pacienti care interpreteaza gresit prospectul medical, sau, mai mult, isi intrerup tratamente prescrise de medici din cauza unor informatii furnizate de prospect (spre exemplu efecte secundare mentionate, sau contraindicatii gresit intelese etc). Spre exemplu ne intalnim cu pacienti care iau atat insulina (care poate avea ca efect secundar hipoglicemia) cat si un sulfonilureic (care la randul sau are precizat pe prospect ca posibil efect secundar hipoglicemia), si care din cauza mentionarii acestui efect secundar pe ambele prospecte isi intrerup sa zicem sulfonilureicul. Aceasta este o atitudine gresita. Pacientul, chiar avand la dispozitie o parte din informatie (prin disponibilitatea prospectului) nu isi poate dirija singur tratamentul dupa prospecte de medicament. Cel mai bine este ca, in situatii de acest gen, sa intrebe medicul, si in cele mai multe din situatii va primi un raspuns logic (asa cum este cazul in situatia dinainte). Este valabil si reversul, adica prezenta (mult mai rara) a unor probleme cu care medicul nu a fost la curent, caz in care din nou, acesta trebuie intrebat. Desigur, exista si situatii corecte din punct de vedere etic, in care situatia pacientului se schimba, si in acest caz medicamentul trece din categoria indicat in categoria contraindicat (spre exemplu in cazul sarcinii la o persoana aflata anterior sub tratament cu antidiabetice orale– situatie care contraindica aceste medicamente). Din nou, medicul trebuie intrebat, in acest caz schimbarile necesare fiind majore (initierea insulinei). In general insa, prospectele medicale se dovedesc un instrument bine intentionat dar gresit inteles, si din pacate ele determina de multe ori intreruperi nejustificate de tratamente. Doua lucruri trebuie retinute: primul este ca un medicament trebuie desigur intrerupt daca nu este suportat (ceea ce se intampla de fapt in majoritatea cazurilor), si al doilea este ca in oricare situatie in care pare ca notiunile din prospect contravin indicatiilor medicului, acesta din urma trebuie intrebat. Acestea fiind spuse, trebuie stiut ca orice persoana care primeste un tratament are dreptul la informatie, principalul lucru ramane ca aceasta sa nu fie gresit interpretata.

Autor: Copcea Adrian

Medic primar diabet, nutritie, boli metabolice. Director medical Centrul Medical Asteco, Cluj-Napoca.

2 gânduri despre „Prospecte ale medicamentelor antidiabetice disponibile in Romania

  1. Avandia si Avandamet, antidiabetice orale ce contin rosiglitazona, au fost retrase de pe piata. Pacientii in tratament cu aceste medicamente sunt indrumati sa ia legatura cu medicul diabetolog. Detalii: http://www.nutritionistcluj.ro/vi-pagina-pacientului/diabet-zaharat-simptome-tratament-tip-2-1-alimentatie-regim-hemoglobina-glicozilata/avandia-avandamet-rosiglitazona-diabet-tip-2-antidiabetice-orale-retrase-de-pe-piata/

    Apreciază

Comentarii la articol: (pot fi publicate anonim, dar necesita email, care nu va fi publicat)

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s